医疗保健
赢创提供专用于制药和医疗行业各种用途的过氧化氢和过氧乙酸。其应用包括牙科或伤口消毒、手术器械的净化以及隐形眼镜的处理。浓度较高的过氧化氢溶液可在专门设计的机器中作为化学杀菌剂用于热敏医疗设备的净化。
人类应用
过氧化氢作为活性药物成分（API）
根据《欧盟关于人用药品的欧盟指令62/2011/EU》的规定，所有药用活性物质生产商必须在原产国的相关机构注册，以防止伪造药品进入合法的供应链。
完成此注册的前提条件是获得按照GMP（药品生产质量管理规范）方针生产活性成分的批准。赢创的特殊品级过氧化氢PERSYNT® GMP完全在GMP条件下生产，能够满足此规定对使用过氧化氢作为活性药物成分的要求，赢创同时也被列入EudraGMDP中（GMP认证制造商数据库）。
PERSYNT® GMP适用于以下用途：
- 医疗产品和配方的原材料
- 伤口清洁和消毒
- 口腔清洗和牙齿消毒
- 足部消毒
- 局部用溶液（3wt%）
- 医疗疗法
如需了解关于各种品级和配方的具体信息，请联系您的区域销售代表。
净化
过氧化氢和过氧乙酸用作氧化剂、消毒剂和杀菌剂
根据制造商的声明（生物杀灭剂或医疗器械），医疗行业用于净化的消毒剂可能必须遵守欧洲议会的两项法案。
用于控制与环境有关的微生物危险的医疗器械消毒剂属于生物杀灭剂，因此受到《生物杀灭剂法规528/2012》的制约。
消毒剂也可以被认为是医疗设备的附件，因此，如果消毒剂专门用于必须事先按照使用说明进行消毒的医疗器械，则消毒剂应与医疗设备同样看待。在此情况下，关于医疗器械的《欧盟医疗器械指令（MDD）93/42/EEC》同样适用于消毒剂。
根据关于医疗器械的《93/42/EEC指令》，消毒剂被认为是医疗产品和医疗器械，其生产必须符合EN ISO 13485标准。赢创的特种过氧化氢品级PERSYNT® Steri和特种过氧乙酸品级PERACLEAN® Steri均符合EN ISO 13485标准，尤其适用于此类用途。
在这些产品的帮助下，赢创的客户能够简化CE标签的申请流程。赢创并不持有CE标签，也不出售医疗器械，但我们的客户可以通过认证机构的合格评定程序，成为合格的医疗器械生产商。
如需了解关于各种品级和配方的具体信息，请联系您的区域销售代表。
药物合成
过氧化氢和过氧乙酸用作氧化剂
我们的每一个医疗和药物产品均拥有完整的认证文件。我们根据药典规定的方法对PERSYNT® Pharma品级进行了测试，其生产完全符合欧盟药典的标准。
基于我们数十年来在过氧化氢和过氧乙酸领域获得的成功经验，我们的各种品级均符合制药行业的特定要求，并被列入欧洲药典及DAB（德国药典）的专著中。
如需了解关于各种品级和配方的具体信息，请联系您的区域销售代表。
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