人类使用
活性药物成分
为了预防传染病,双氧水被用于医药和口腔卫生领域,作为一种针对伤口和皮肤上的病原体的消毒剂。它还能预防口腔和咽部的炎症。
过氧化氢作为活性药物成分 (API)
根据欧盟关于人用医药产品共同体法规的第 62/2011/EU 号指令,用于医药产品的活性物质的所有生产商都必须在原产国有关当局注册,以防止伪造医药产品进入合法供应链。注册的先决条件是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)准则批准活性成分的生产。
我们提供一种特殊等级的过氧化氢,品牌名称为 PERSYNT® GMP。
该产品在 GMP 条件下生产,符合将过氧化氢作为活性药物成分使用时的法规要求。该产品还被列入 EudraGMDP(GMP 认证制造商数据库)。
此外,赢创的产品 PERSYNT 300 GMP 还获得了欧洲药典适用性证书(CEP)。CEP 大大简化了医药产品新申请的管理和现有营销授权(MA)的维护。点击此处查看EDQM数据库中的赢创证书(RO-CEP-2018-079)。
过氧化氢在人体上的应用
口腔卫生
双氧水不仅可以用来美白牙齿,还能为口腔和喉咙消毒,防止炎症,这得益于它的无菌特性。牙医在牙科治疗过程中也会使用 H2O2 来止血。
伤口清洁和消毒
用低浓度过氧化氢溶液处理伤口可以杀死细菌,清洁伤口,并通过释放氧气进行消毒,从而将感染风险降至最低。
用作赋形剂
过氧化氢在其他医药产品中用作赋形剂,如防腐剂或其他原料药的化学合成。使用我们的 GMP 级产品有助于满足此类应用的高质量标准。
我们的产品
PERSYNT® 300 GMP 是一种活性药物成分,可作为医药产品和配方的原料。
PERSYNT® 的主要优点
- 最广泛的 GMP 范围,涵盖整个过氧化氢生产过程,而不仅仅是灌装和贴标
- 提供 CEP,方便市场授权申请
- 应要求提供的任何证明文件(如亚硝胺声明)
人类使用的可持续性
过氧化氢存在于人体内,用于免疫防御。受伤后,人体会释放过氧化氢,用于伤口愈合,以抵抗病原体。我们的低浓度 H2O2 产品几乎注定会应用于人体,即清洗和消毒伤口,也用于清洗和消毒与人体直接接触的医疗器械和设备。